The FDA-approved MMJ BioPharma awaits federal approval for 2,500 days despite meeting all legal requirements, violating a 60-day review mandate. El MMJ BioPharma aprobado por la FDA espera la aprobación federal durante 2.500 días a pesar de cumplir con todos los requisitos legales, violando un mandato de revisión de 60 días.

The DOJ’s September admission that the DEA’s internal courts are unconstitutional has spotlighted the stalled federal license application of MMJ BioPharma, which has waited over 2,500 days for approval despite meeting all legal and regulatory requirements, including FDA orphan drug designations and a Schedule I research license. La admisión del DOJ en septiembre de que los tribunales internos de la DEA son inconstitucionales ha puesto de relieve la solicitud de licencia federal estancada de MMJ BioPharma, que ha esperado más de 2,500 días para su aprobación a pesar de cumplir con todos los requisitos legales y regulatorios, incluidas las designaciones de medicamentos huérfanos de la FDA y una licencia de investigación de la Lista I. The delay violates the 60-day review mandate of the 2022 Medical Marijuana and Cannabidiol Research Expansion Act, hindering critical research into cannabinoid treatments for Huntington’s disease and multiple sclerosis. El retraso viola el mandato de revisión de 60 días de la Ley de Expansión de la Investigación de la Marihuana Médica y el Cannabidiol de 2022, lo que dificulta la investigación crítica sobre tratamientos con cannabinoides para la enfermedad de Huntington y la esclerosis múltiple. With a failed phase 2 trial for SAGE-718 increasing urgency, experts urge President Trump to act—by approving MMJ’s license, creating a DEA medical research division, and ensuring DOJ oversight—to align federal policy with science and the rule of law. Con un fallido ensayo de fase 2 para SAGE-718 que aumenta la urgencia, los expertos instan al presidente Trump a actuar aprobando la licencia de MMJ, creando una división de investigación médica de la DEA y asegurando la supervisión del DOJ para alinear la política federal con la ciencia y el estado de derecho.