UniQure's stock plunged 59% after the FDA rejected its gene therapy data for Huntington’s disease, citing insufficient evidence. Las acciones de UniQure se desplomaron un 59% después de que la FDA rechazó sus datos de terapia génica para la enfermedad de Huntington, citando evidencia insuficiente.

UniQure's stock dropped 59% in premarket trading on November 3, 2025, after the FDA rejected the company’s clinical data for its gene therapy AMT-130 treating Huntington’s disease, stating the evidence is no longer sufficient for a biologics license application. Las acciones de UniQure cayeron un 59% en operaciones previas al mercado el 3 de noviembre de 2025, después de que la FDA rechazara los datos clínicos de la compañía para su terapia génica AMT-130 para tratar la enfermedad de Huntington, afirmando que la evidencia ya no es suficiente para una solicitud de licencia de productos biológicos. The therapy, which showed promise in slowing disease progression by 75% in earlier trials, had previously received breakthrough-therapy designation. La terapia, que se mostró prometedora para retardar la progresión de la enfermedad en un 75% en ensayos anteriores, había recibido previamente la designación de terapia innovadora. The FDA’s decision has left the approval timeline uncertain, prompting UniQure to seek urgent discussions with regulators to determine next steps. La decisión de la FDA ha dejado incierto el calendario de aprobación, lo que ha llevado a UniQure a buscar discusiones urgentes con los reguladores para determinar los próximos pasos. The outcome highlights ongoing challenges in advancing gene therapies for complex neurodegenerative disorders. El resultado destaca los desafíos en curso en el avance de las terapias genéticas para trastornos neurodegenerativos complejos.