FDA bans unapproved fluoride supplements for kids under 3, citing safety and efficacy concerns. La FDA prohíbe los suplementos de fluoruro no aprobados para niños menores de 3 años, citando preocupaciones de seguridad y eficacia.

The FDA has ordered four companies to halt sales of unapproved ingestible fluoride supplements for children under 3, citing safety concerns, lack of proven effectiveness, and potential disruption to the gut microbiome. La FDA ha ordenado a cuatro compañías que detengan las ventas de suplementos de fluoruro ingerible no aprobados para niños menores de 3 años, citando preocupaciones de seguridad, falta de efectividad comprobada y posible alteración del microbioma intestinal. The agency stated these products have never been approved and offer no clear benefit in preventing cavities in infants. La agencia declaró que estos productos nunca han sido aprobados y no ofrecen ningún beneficio claro en la prevención de caries en los bebés. While the American Dental Association opposed the move, arguing such supplements are crucial in non-fluoridated rural areas, Health and Human Services Secretary Robert F. Kennedy Jr. dismissed the concern as based on outdated science. Mientras que la Asociación Dental Americana se opuso a la medida, argumentando que tales suplementos son cruciales en áreas rurales no fluoradas, el Secretario de Salud y Servicios Humanos Robert F. Kennedy Jr. desestimó la preocupación como basada en la ciencia obsoleta. FDA Commissioner Marty Makary emphasized that topical fluoride and daily brushing with fluoride toothpaste are safer, more effective alternatives for young children, reaffirming fluoride’s benefits for older children while urging caution in very young patients. El comisionado de la FDA, Marty Makary, enfatizó que el fluoruro tópico y el cepillado diario con pasta dental con fluoruro son alternativas más seguras y efectivas para los niños pequeños, reafirmando los beneficios del fluoruro para los niños mayores, al tiempo que insta a la precaución en pacientes muy jóvenes.