A Hawaii judge ruled the FDA broke the law by keeping strict rules on mifepristone without proper justification. Un juez de Hawai dictaminó que la FDA violó la ley al mantener reglas estrictas sobre la mifepristona sin una justificación adecuada.

A federal judge in Hawaii ruled the FDA violated the law by maintaining restrictive regulations on mifepristone, finding the agency failed to provide a reasoned justification for rules like prescriber and pharmacy certification and mandatory counseling forms. Un juez federal en Hawai dictaminó que la FDA violó la ley al mantener regulaciones restrictivas sobre la mifepristona, encontrando que la agencia no proporcionó una justificación razonada para reglas como la certificación de prescriptores y farmacias y formularios de asesoramiento obligatorio. The decision, stemming from an ACLU lawsuit, comes amid ongoing legal and political battles over access to the drug, which has been deemed safe and effective for 25 years. La decisión, derivada de una demanda de la ACLU, se produce en medio de batallas legales y políticas en curso sobre el acceso a la droga, que ha sido considerada segura y efectiva durante 25 años. While the judge ordered the FDA to reconsider ignored evidence, current restrictions remain in place. Aunque el juez ordenó a la FDA que reconsiderara la evidencia ignorada, las restricciones actuales siguen vigentes. The case, which began in 2017 and spans multiple administrations, highlights concerns that the rules disproportionately affect low-income and rural patients. El caso, que comenzó en 2017 y abarca múltiples administraciones, pone de relieve las preocupaciones de que las reglas afectan desproporcionadamente a los pacientes de bajos ingresos y rurales. The FDA previously removed the in-person pickup requirement, but other barriers persist. La FDA previamente eliminó el requisito de recogida en persona, pero otras barreras persisten. The ruling underscores growing scrutiny of mifepristone’s regulation, especially under potential Republican leadership, though the Justice Department has not commented. El fallo subraya el creciente escrutinio de la regulación de mifepristona, especialmente bajo el potencial liderazgo republicano, aunque el Departamento de Justicia no ha hecho comentarios. Hawaii allows abortion until fetal viability and in cases where a patient’s life or health is at risk. Hawai permite el aborto hasta que el feto sea viable y en los casos en que la vida o la salud de una paciente esté en riesgo.