ArkBio launches Phase II trial in China for AK0610, a long-acting monoclonal antibody to prevent RSV in infants. ArkBio lanza un ensayo de fase II en China para AK0610, un anticuerpo monoclonal de acción prolongada para prevenir el RSV en bebés.

ArkBio has started a Phase II clinical trial in China testing AK0610, a preventive monoclonal antibody for respiratory syncytial virus (RSV) in infants. ArkBio ha comenzado un ensayo clínico de fase II en China para probar AK0610, un anticuerpo monoclonal preventivo para el virus respiratorio sincitial (RSV) en bebés. The trial, involving five sites, is evaluating the drug’s safety, tolerability, and pharmacokinetics in healthy babies. El ensayo, que involucra a cinco sitios, está evaluando la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética del fármaco en bebés sanos. AK0610 targets the RSV pre-fusion F protein and was derived from an infant’s immune response, engineered for longer protection and activity against RSV B strains. AK0610 se dirige a la proteína F de pre-fusión del RSV y se derivó de una respuesta inmune infantil, diseñada para una protección y actividad más prolongadas contra las cepas del RSV B. Previous data in adults showed strong antiviral effects and a favorable safety profile, suggesting a single dose could protect infants through the RSV season. Los datos anteriores en adultos mostraron fuertes efectos antivirales y un perfil de seguridad favorable, lo que sugiere que una dosis única podría proteger a los niños durante la temporada de RSV. The study is led by Chinese pediatric hospitals and aims to develop a long-acting, domestically produced preventive therapy for infants. El estudio está dirigido por hospitales pediátricos chinos y tiene como objetivo desarrollar una terapia preventiva de larga duración, producida en el país, para los bebés.