FDA approves Revuforj for NPM1-mutated AML in patients aged one and older. La FDA aprueba Revuforj para la LMA mutada por NPM1 en pacientes de un año de edad y mayores.

The FDA has approved Revuforj (revumenib) for adults and children aged one year and older with relapsed or refractory acute myeloid leukemia (AML) harboring an NPM1 mutation, expanding its prior approval for KMT2A-rearranged leukemia. La FDA ha aprobado Revuforj (revumenib) para adultos y niños de un año o más de edad con leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante o refractaria que alberga una mutación NPM1, ampliando su aprobación previa para la leucemia reorganizada por KMT2A. The decision, based on data from the AUGMENT-101 trial involving 241 patients, showed a 23.1% complete response or partial hematologic recovery rate, with a median response duration of 4.5 months. La decisión, basada en los datos del ensayo AUGMENT-101 en el que participaron 241 pacientes, mostró una respuesta completa o una tasa de recuperación hematológica parcial del 23,1%, con una duración media de respuesta de 4, 5 meses. The drug carries risks including differentiation syndrome, QTc prolongation, and embryo-fetal toxicity. El fármaco conlleva riesgos que incluyen síndrome de diferenciación, prolongación del intervalo QTc y toxicidad embriofetal. Syndax Pharmaceuticals also launched SyndAccess®, a support program offering financial and patient assistance. Syndax Pharmaceuticals también lanzó SyndAccess®, un programa de apoyo que ofrece asistencia financiera y para pacientes.