The EU granted orphan drug status to RBD1016, an experimental siRNA therapy for severe Hepatitis Delta Virus, to speed its development. La UE otorgó el estatus de fármaco huérfano a RBD1016, una terapia experimental de siRNA para el virus de la hepatitis delta grave, para acelerar su desarrollo.

The European Medicines Agency has granted Orphan Drug Designation to RBD1016, an experimental siRNA therapy for Hepatitis Delta Virus (HDV), a severe form of hepatitis affecting millions worldwide and causing rapid liver damage. La Agencia Europea de Medicamentos ha otorgado la designación de medicamento huérfano a RBD1016, una terapia experimental de siRNA para el virus de la hepatitis Delta (HDV), una forma grave de hepatitis que afecta a millones de personas en todo el mundo y causa un rápido daño hepático. Developed by Suzhou Ribo Life Science and Ribocure Pharmaceuticals using a GalNAc-siRNA platform, RBD1016 targets key viral factors and is in global Phase II trials. Desarrollado por Suzhou Ribo Life Science y Ribocure Pharmaceuticals utilizando una plataforma GalNAc-siRNA, RBD1016 se dirige a factores virales clave y se encuentra en ensayos de fase II a nivel mundial. The designation, given to treatments for rare, life-threatening conditions, offers regulatory and commercial benefits to accelerate development. La designación, dada a los tratamientos para afecciones raras y potencialmente mortales, ofrece beneficios regulatorios y comerciales para acelerar el desarrollo. HDV currently has limited treatment options, and the therapy aims to address a significant unmet medical need. HDV actualmente tiene opciones de tratamiento limitadas, y la terapia tiene como objetivo abordar una importante necesidad médica no satisfecha.