FDA approves oral diabetes drug Rybelsus to reduce heart attacks, strokes, and death in high-risk patients. FDA aprueba el medicamento para la diabetes oral Rybelsus para reducir los ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y la muerte en pacientes de alto riesgo.

The U.S. FDA has approved Novo Nordisk’s oral diabetes drug Rybelsus for reducing major cardiovascular events in adults with type 2 diabetes who are at high risk, based on a phase 3 trial showing a 14% reduction in heart attacks, strokes, or cardiovascular death over four years. La FDA de los Estados Unidos ha aprobado el medicamento para la diabetes oral de Novo Nordisk, Rybelsus, para reducir los eventos cardiovasculares importantes en adultos con diabetes tipo 2 que están en alto riesgo, basado en un ensayo de fase 3 que muestra una reducción del 14% en ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares o muertes cardiovasculares en cuatro años. This marks the first approval of an oral GLP-1 receptor agonist for heart protection in the U.S., offering a pill-based alternative to injectable treatments. Esto marca la primera aprobación de un agonista oral del receptor GLP-1 para la protección del corazón en los EE. UU., ofreciendo una alternativa a los tratamientos inyectables basada en píldoras. The drug, already approved since 2019 for blood sugar control, demonstrated consistent safety with slightly higher rates of gastrointestinal side effects. El fármaco, ya aprobado desde 2019 para el control del azúcar en la sangre, demostró una seguridad constante con tasas ligeramente más altas de efectos secundarios gastrointestinales. The decision follows a similar European approval earlier in 2025. La decisión sigue una aprobación europea similar a principios de 2025.