China grants breakthrough status to new HER2-targeted cancer drug for advanced colorectal cancer. China otorga estatus de avance a un nuevo fármaco contra el cáncer dirigido a HER2 para el cáncer colorrectal avanzado.

China’s CDE has granted JSKN003, a biparatopic HER2-targeting antibody-drug conjugate, another breakthrough therapy designation for HER2-positive advanced colorectal cancer in patients who have failed prior treatments. El CDE de China ha otorgado JSKN003, un conjugado de fármaco-anticuerpo biparatópico dirigido a HER2, otra designación de terapia innovadora para el cáncer colorrectal avanzado HER2-positivo en pacientes que han fracasado en tratamientos previos. Developed by Alphamab Oncology and CSPC Pharmaceutical, it showed strong efficacy in early trials, with a 68.8% response rate and 96.9% disease control rate in metastatic colorectal cancer patients, along with manageable safety. Desarrollado por Alphamab Oncology y CSPC Pharmaceutical, mostró una fuerte eficacia en los ensayos iniciales, con una tasa de respuesta del 68,8% y una tasa de control de la enfermedad del 96,9% en pacientes con cáncer colorrectal metastásico, junto con una seguridad manejable. The drug has also received FDA approval for clinical trials and orphan drug status for gastric cancer. El medicamento también ha recibido la aprobación de la FDA para ensayos clínicos y el estatus de fármaco huérfano para el cáncer gástrico. It is now in multiple Phase II and III trials across several solid tumors. Ahora está en múltiples ensayos de Fase II y III en varios tumores sólidos.