Neladalkib showed promising results in treating advanced ALK-positive solid tumors, including brain metastases, with a 44% response rate and good safety. Neladalkib mostró resultados prometedores en el tratamiento de tumores sólidos ALK positivos avanzados, incluidas metástasis cerebrales, con una tasa de respuesta del 44% y una buena seguridad.

Nuvalent reported preliminary results from its ALKOVE-1 trial showing neladalkib, an investigational ALK inhibitor, achieved a 44% objective response rate in 34 patients with advanced ALK-positive solid tumors beyond lung cancer, including rare cancers and those with brain metastases. Nuvalent informó de los resultados preliminares de su ensayo ALKOVE-1 que mostraban que el neladalkib, un inhibidor de ALK en investigación, logró una tasa de respuesta objetiva del 44% en 34 pacientes con tumores sólidos positivos para ALK más allá del cáncer de pulmón, incluyendo cánceres raros y aquellos con metástasis cerebrales. Most patients received the 150 mg daily dose, with 80% of responders maintaining response without progression. La mayoría de los pacientes recibieron la dosis diaria de 150 mg, y el 80% de los que respondieron al tratamiento mantuvieron su respuesta sin progresión. The drug showed a favorable safety profile and potential to cross the blood-brain barrier. El fármaco mostró un perfil de seguridad favorable y el potencial para cruzar la barrera hematoencefálica. Enrollment continues in the Phase 2 portion, with topline results for TKI-pre-treated NSCLC expected by year-end 2025 and a Phase 3 trial ongoing for treatment-naïve NSCLC patients. La inscripción continúa en la parte de fase 2, con resultados de primera línea para el CPNM pretratado con TKI esperados para fines de 2025 y un ensayo de fase 3 en curso para pacientes con CPNM sin tratamiento previo.