Kiniksa gets FDA orphan drug status for KPL-387, a monthly injectable for recurring pericarditis. Kiniksa obtiene el estatus de fármaco huérfano de la FDA para KPL-387, una inyección mensual para la pericarditis recurrente.

Kiniksa Pharmaceuticals has received FDA orphan drug designation for KPL-387, a potential monthly subcutaneous treatment for pericarditis, including recurrent cases. Kiniksa Pharmaceuticals ha recibido la designación de fármaco huérfano de la FDA para KPL-387, un potencial tratamiento mensual subcutáneo para la pericarditis, incluidos los casos recurrentes. The drug, a monoclonal antibody targeting interleukin-1 receptors, aims to address the unmet need in this rare condition. El fármaco, un anticuerpo monoclonal dirigido a los receptores de la interleucina-1, tiene como objetivo abordar la necesidad insatisfecha en esta rara afección. The designation offers development incentives like tax credits and grant funding. La designación ofrece incentivos de desarrollo como créditos fiscales y subvenciones. Phase 2 trial results are expected by late 2026. Los resultados de los ensayos de fase 2 se esperan para finales de 2026.