Europe may approve Roche’s Gazyva for severe lupus nephritis, showing better kidney results and less steroid use in trials. Europa puede aprobar Gazyva de Roche para la nefritis lúpica grave, mostrando mejores resultados renales y menos uso de esteroides en ensayos.

The European Medicines Agency's CHMP has recommended approval of Roche’s Gazyva/Gazyvaro combined with mycophenolate mofetil for treating adult patients with severe lupus nephritis, based on phase III trial results showing improved kidney response and reduced steroid use. El CHMP de la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado la aprobación de Roche' s Gazyva/ Gazyvaro combinado con micofenolato de mofetilo para el tratamiento de pacientes adultos con lupus nefritis grave, basándose en los resultados de ensayos de fase III que muestran una mejor respuesta renal y una reducción del uso de esteroides. The drug, which targets B cells, demonstrated better outcomes than standard therapy alone. El fármaco, dirigido a las células B, demostró mejores resultados que la terapia estándar sola. A final decision by the European Commission is pending, while the U.S. FDA is expected to rule on a similar application this year. Está pendiente una decisión final de la Comisión Europea, mientras que se espera que la FDA de Estados Unidos se pronuncie sobre una solicitud similar este año. Lupus nephritis affects over 1.7 million people globally, primarily women of color, and can lead to kidney failure. La nefritis por lupus afecta a más de 1,7 millones de personas en todo el mundo, principalmente mujeres de color, y puede llevar a insuficiencia renal. There is currently no cure. Actualmente no existe cura.