The EMA's advisory panel rejected Sanofi’s Rezurock for a rare immune disorder, despite its U.S. and other approvals. El panel asesor de la EMA rechazó Rezurock de Sanofi por un trastorno inmunológico raro, a pesar de sus aprobaciones en los Estados Unidos y otros países.

The European Medicines Agency’s CHMP has recommended against approving Sanofi’s Rezurock for third-line treatment of chronic graft-versus-host disease in adults and children, despite its existing approvals in 20 countries including the U.S., U.K., and Canada. El CHMP de la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado que no se apruebe Sanofi Rezurock para el tratamiento de tercera línea de la enfermedad crónica de injerto contra huésped en adultos y niños, a pesar de las aprobaciones existentes en 20 países, incluidos los EE. UU., el Reino Unido y Canadá. The decision, which applies to both age groups, was met with disappointment by Sanofi, which plans to request a re-examination and continues to support patients with the drug. La decisión, que se aplica a ambos grupos de edad, fue recibida con decepción por Sanofi, que planea solicitar un reexamen y continúa apoyando a los pacientes con el medicamento. The company cites strong clinical and real-world data on Rezurock’s efficacy and safety. La compañía cita sólidos datos clínicos y del mundo real sobre la eficacia y seguridad de Rezurock. A separate EMA committee gave a positive opinion on Sanofi’s drug Wayrilz for immune thrombocytopenia. Un comité independiente de la EMA emitió un dictamen positivo sobre el fármaco Wayrilz de Sanofi para la trombocitopenia inmune.