A patient with relapsing babesiosis tested parasite-free after treatment with tafenoquine, showing promise for a first FDA-approved therapy. Un paciente con babesiosis recurrente se probó libre de parásitos después del tratamiento con tafenoquina, mostrando promesa para una primera terapia aprobada por la FDA.

60 Degrees Pharmaceuticals reports the first patient in its expanded access trial of tafenoquine (ARAKODA®) for relapsing babesiosis tested negative for the parasite using two sensitive molecular tests, including an FDA-approved RNA amplification test. 60 Degrees Pharmaceuticals informa que el primer paciente en su ensayo de acceso ampliado de tafenoquina (ARAKODA®) para la babesiosis recidivante dio negativo para el parásito utilizando dos pruebas moleculares sensibles, incluida una prueba de amplificación de ARN aprobada por la FDA. The patient, an immunosuppressed individual who failed prior treatments, showed no detectable Babesia 60 days after completing therapy, supporting earlier findings of high cure rates. El paciente, un individuo inmunosuprimido que había fracasado en tratamientos previos, no mostró Babesia detectable 60 días después de completar el tratamiento, lo que respalda los hallazgos anteriores de altas tasas de curación. No FDA-approved treatment exists for babesiosis, a rising tick-borne illness in the Northeast that can be life-threatening. No existe ningún tratamiento aprobado por la FDA para la babesiosis, una enfermedad transmitida por garrapatas en aumento en el noreste que puede poner en peligro la vida. The company submitted a Breakthrough Therapy Designation request to the FDA on October 3, 2025, and plans a Type B meeting in early 2026 to discuss a supplemental NDA. La compañía presentó una solicitud de designación de terapia innovadora a la FDA el 3 de octubre de 2025 y planea una reunión de tipo B a principios de 2026 para discutir una NDA suplementaria. The study, expected to conclude by October 2026, is part of three ongoing trials assessing tafenoquine’s potential in babesiosis, with data anticipated in late 2026. El estudio, que se espera concluya en octubre de 2026, es parte de tres ensayos en curso que evalúan el potencial de la tafenoquina en la babesiosis, con datos previstos a fines de 2026. Tafenoquine is currently approved in the U.S. for malaria prevention. En la actualidad, la tafenoquina está aprobada en los Estados Unidos para la prevención de la malaria.