FDA expands Rinvoq approval for ulcerative colitis and Crohn’s in adults who’ve tried other treatments. La FDA extiende la aprobación de Rinvoq para la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn en adultos que han probado otros tratamientos.

The FDA has expanded approval for AbbVie’s drug Rinvoq (upadacitinib) to treat adults with moderately to severely active ulcerative colitis and Crohn’s disease who have tried at least one other systemic therapy, including cases where TNF blockers aren’t suitable. La FDA ha ampliado la aprobación del medicamento Rinvoq (upadacitinib) de AbbVie para el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa moderadamente a severamente activa y enfermedad de Crohn que han intentado al menos otra terapia sistémica, incluidos los casos en que los bloqueadores de TNF no son adecuados. Previously approved only for patients who didn’t respond to or couldn’t tolerate TNF inhibitors, the update allows earlier use. Anteriormente aprobado solo para pacientes que no respondieron o no pudieron tolerar los inhibidores del TNF, la actualización permite un uso más temprano. The drug, a JAK inhibitor, targets inflammation pathways but carries serious safety risks, including infections, blood clots, and cancer, especially in older adults with heart disease risk factors or smokers. El fármaco, un inhibidor de JAK, se dirige a las vías de inflamación, pero conlleva graves riesgos de seguridad, incluidas infecciones, coágulos sanguíneos y cáncer, especialmente en adultos mayores con factores de riesgo de enfermedades cardíacas o fumadores.