FDA grants breakthrough status to Cidara’s non-vaccine flu drug, showing 58%-76% protection in trials. La FDA otorga el estatus de avance al medicamento contra la gripe no vacunal de Cidara, mostrando una protección del 58% al 76% en los ensayos.

The FDA has granted breakthrough-therapy designation to CD388, an investigational non-vaccine flu preventive developed by Cidara Therapeutics. La FDA ha otorgado la designación de terapia innovadora a CD388, una prevención de la gripe no vacunal en investigación desarrollada por Cidara Therapeutics. Designed for adults and adolescents at higher risk of severe flu, CD388 is a long-acting antiviral drug that does not rely on the immune system. Diseñado para adultos y adolescentes con mayor riesgo de gripe severa, CD388 es un medicamento antiviral de acción prolongada que no depende del sistema inmunitario. Based on Phase 2b trial results, it showed 58% to 76% protection against seasonal influenza over six months. Basado en los resultados del ensayo de fase 2b, mostró una protección del 58% al 76% contra la gripe estacional durante seis meses. The drug is now in a Phase 3 trial, with Cidara receiving up to $339 million in funding from the Department of Health and Human Services to support development. El medicamento se encuentra ahora en un ensayo de fase 3, con Cidara recibiendo hasta $ 339 millones en fondos del Departamento de Salud y Servicios Humanos para apoyar el desarrollo.