Biocon and Carnegie get FDA tentative approval for generic Rifaximin tablets to treat liver and gut conditions. Biocon y Carnegie obtienen la aprobación provisional de la FDA para comprimidos genéricos de Rifaximin para tratar enfermedades del hígado y el intestino.

Biocon Pharma, in partnership with Carnegie Pharmaceuticals LLC, received tentative FDA approval for Rifaximin Tablets, 550 mg, under an ANDA. Biocon Pharma, en asociación con Carnegie Pharmaceuticals LLC, recibió la aprobación provisional de la FDA para Rifaximin Tablets, 550 mg, bajo una ANDA. The drug is approved to reduce recurrent overt hepatic encephalopathy and treat irritable bowel syndrome with diarrhea in adults. El medicamento está aprobado para reducir la recurrencia de la encefalopatía hepática manifiesta y para tratar el síndrome del intestino irritable con diarrea en adultos. The approval marks a step forward for Biocon’s U.S. generic drug presence. La aprobación marca un paso adelante para la presencia de fármacos genéricos de Biocon en Estados Unidos. The product can be marketed once patent or exclusivity issues are resolved. El producto puede comercializarse una vez que se resuelvan las cuestiones de patente o exclusividad. Biocon’s shares held steady at ₹347 on the BSE after the announcement. Las acciones de Biocon se mantuvieron estables a ₹ 347 en la BSE después del anuncio.