Australia approves StemSmart stem cell therapy for severe Crohn’s disease under special access. Australia aprueba la terapia con células madre StemSmart para la enfermedad de Crohn grave bajo acceso especial.

NeuroScientific Biopharmaceuticals has gained Australian regulatory approval to begin treating severe Crohn’s disease patients with its stem cell therapy, StemSmart, under a special access program. NeuroScientific Biopharmaceuticals ha obtenido la aprobación regulatoria australiana para comenzar a tratar a pacientes con enfermedad de Crohn grave con su terapia con células madre, StemSmart, bajo un programa de acceso especial. The therapy, derived from adult bone marrow stem cells and processed via a proprietary method, is now in early clinical use. La terapia, derivada de células madre de médula ósea adultas y procesada a través de un método patentado, se encuentra ahora en uso clínico temprano. The company plans a Phase 2 trial by mid-2026 and is scaling production through a newly acquired facility in Queensland. La compañía planea un ensayo de Fase 2 a mediados de 2026 y está escalando la producción a través de una instalación recién adquirida en Queensland. StemSmart is being developed as a first-in-class treatment for patients with limited options, with potential applications in kidney transplants, lung disorders, and graft-versus-host disease, targeting billions in global markets by the 2030s. StemSmart se está desarrollando como un tratamiento de primera clase para pacientes con opciones limitadas, con aplicaciones potenciales en trasplantes de riñón, trastornos pulmonares y enfermedad de injerto contra huésped, dirigido a miles de millones en los mercados globales para la década de 2030.