FDA approves Tremfya for kids 6+ with severe psoriasis or arthritis, based on strong trial results. La FDA aprueba Tremfya para niños mayores de 6 años con psoriasis severa o artritis, basado en fuertes resultados de ensayos.

The FDA has approved Tremfya (guselkumab) for children aged 6 and older with moderate-to-severe plaque psoriasis or active psoriatic arthritis who need systemic therapy or phototherapy. La FDA ha aprobado Tremfya (guselkumab) para niños de 6 años o más con psoriasis en placas de moderada a severa o artritis psoriásica activa que necesiten tratamiento sistémico o fototerapia. It is the first interleukin-23 inhibitor approved for pediatric use. Se trata del primer inhibidor de la interleucina-23 aprobado para uso pediátrico. Based on the PROTOSTAR trial, 56% of treated children achieved at least 90% improvement in skin symptoms by week 16, compared to 16% on placebo, with 66% reaching near-complete or complete clearance. Basándose en el ensayo PROTOSTAR, el 56% de los niños tratados obtuvieron al menos un 90% de mejoría en los síntomas de la piel a la semana 16, en comparación con el 16% en el grupo placebo, con un 66% que alcanzó un aclaramiento casi completo o completo. The drug showed a favorable safety profile and addresses a significant unmet need in treating these chronic immune-mediated conditions in children. El medicamento mostró un perfil de seguridad favorable y aborda una importante necesidad no satisfecha en el tratamiento de estas afecciones crónicas mediadas por el sistema inmunológico en niños.