Canada approves vamorolone, first new Duchenne muscular dystrophy treatment, for ages 4 and up. Canadá aprueba la vamorolona, el primer nuevo tratamiento para la distrofia muscular de Duchenne, para mayores de 4 años.

Health Canada has approved AGAMREE® (vamorolone) for treating Duchenne muscular dystrophy in patients aged 4 and older, the first therapy approved for the condition in Canada. Health Canada ha aprobado AGAMREE® (vamorolona) para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne en pacientes de 4 años de edad o más, la primera terapia aprobada para la afección en Canadá. Developed by Santhera Pharmaceuticals, vamorolone is a dissociative anti-inflammatory agent designed to provide benefits of corticosteroids with fewer side effects, particularly on growth and bone health. Desarrollada por Santhera Pharmaceuticals, la vamorolona es un agente antiinflamatorio disociativo diseñado para proporcionar los beneficios de los corticosteroides con menos efectos secundarios, particularmente en el crecimiento y la salud ósea. Approved following a Priority Review, it showed improved safety and efficacy in the VISION-DMD trial, enhancing time to stand versus placebo. Aprobado tras una revisión prioritaria, mostró una mejora de la seguridad y eficacia en el ensayo VISION- DMD, aumentando el tiempo para ponerse de pie en comparación con el placebo. The drug is now available in Canada under exclusive commercial rights held by Kye Pharmaceuticals, with Santhera receiving royalties. El medicamento ahora está disponible en Canadá bajo derechos comerciales exclusivos en poder de Kye Pharmaceuticals, con Santhera recibiendo regalías. It remains under enhanced monitoring for safety, and healthcare providers are urged to report adverse reactions. Sigue siendo objeto de una vigilancia reforzada de la seguridad, y se insta a los proveedores de atención médica a informar de las reacciones adversas.