FDA approves Opzelura cream for children 2–11 with uncontrolled atopic dermatitis. La FDA ha aprobado la crema Opzelura para niños de 2 a 11 años con dermatitis atópica no controlada.

The FDA has approved Opzelura cream 1.5% (ruxolitinib) for children aged 2 to 11 with mild-to-moderate atopic dermatitis not well-controlled by other topical treatments or when they’re not recommended. La FDA ha aprobado Opzelura crema 1,5% (ruxolitinib) para niños de 2 a 11 años de edad con dermatitis atópica de leve a moderada que no está bien controlada por otros tratamientos tópicos o cuando no se recomiendan. It’s the first topical JAK inhibitor approved for this age group, offering a nonsteroidal option for short-term, noncontinuous use. Es el primer inhibidor tópico de JAK aprobado para este grupo de edad, ofreciendo una opción no esteroide para uso a corto plazo y no continuo. Approval is based on the phase 3 TRuE-AD3 trial, showing significantly better results than placebo in treatment success and eczema improvement. La aprobación se basa en el ensayo de fase 3 TRuE-AD3, que muestra resultados significativamente mejores que el placebo en el éxito del tratamiento y la mejora del eczema. Upper respiratory tract infection was the most common side effect, with no new safety concerns. La infección del tracto respiratorio superior fue el efecto secundario más común, sin nuevos problemas de seguridad. The drug, developed by Incyte, provides a new treatment option for a chronic condition affecting children’s quality of life. El medicamento, desarrollado por Incyte, ofrece una nueva opción de tratamiento para una condición crónica que afecta a la calidad de vida de los niños.