FDA approves Johnson & Johnson’s Tremfya for kids 6+ with severe psoriasis or arthritis. La FDA aprueba el Tremfya de Johnson & Johnson para niños de más de 6 años con psoriasis o artritis graves.

The FDA has approved Johnson & Johnson’s Tremfya (guselkumab) for children aged 6 and older with moderate to severe plaque psoriasis or active psoriatic arthritis who weigh at least 40 kg. La FDA ha aprobado Johnson & Johnson' s Tremfya (guselkumab) para niños de 6 años o más con psoriasis en placas de moderada a grave o artritis psoriásica activa que pesen al menos 40 kg. It is the first IL-23 inhibitor approved for these pediatric conditions. Es el primer inhibidor IL-23 aprobado para estas afecciones pediátricas. A Phase III trial showed 56% of treated children achieved a 90% improvement in psoriasis symptoms (PASI 90) and 66% reached near-clear skin (IGA 0/1) at 16 weeks, compared to 16% and 16% on placebo. Un ensayo de fase III mostró que el 56% de los niños tratados obtuvieron una mejora del 90% en los síntomas de la psoriasis (PASI 90) y el 66% alcanzó una piel casi clara (IGA 0/ 1) a las 16 semanas, en comparación con el 16% y el 16% en el grupo placebo. The drug is given as a 100 mg subcutaneous injection at weeks 0 and 4, then every 8 weeks. El medicamento se administra en forma de inyección subcutánea de 100 mg en las semanas 0 y 4, luego cada 8 semanas. The approval expands treatment options for thousands of U.S. children with these chronic inflammatory conditions. La aprobación amplía las opciones de tratamiento para miles de niños estadounidenses con estas condiciones inflamatorias crónicas.