FDA approves oral drug Inluriyo for advanced breast cancer with ESR1 mutations, showing 38% lower progression risk. La FDA aprueba el medicamento oral Inluriyo para el cáncer de mama avanzado con mutaciones de ESR1, mostrando un riesgo de progresión 38% menor.

The FDA has approved Inluriyo (imlunestrant) for adults with advanced or metastatic estrogen receptor-positive, HER2-negative breast cancer driven by ESR1 mutations who have progressed after prior endocrine therapy. La FDA ha aprobado Inluriyo (imlunestrant) para adultos con cáncer de mama HER2-negativo y receptor de estrógeno avanzado o metastásico impulsado por mutaciones de ESR1 que han progresado después de un tratamiento endocrino previo. Based on the EMBER-3 trial, the drug reduced the risk of disease progression or death by 38% compared to standard therapy, with a median progression-free survival of 5.5 months versus 3.8 months. Basado en el ensayo EMBER-3, el fármaco redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 38% en comparación con el tratamiento estándar, con una mediana de supervivencia libre de progresión de 5,5 meses frente a 3,8 meses. It is taken orally once daily and is supported by the Guardant360 CDx assay for patient selection. Se toma por vía oral una vez al día y está respaldada por el ensayo Guardant360 CDx para la selección del paciente. Common side effects include fatigue, nausea, diarrhea, and low hemoglobin, with most adverse events being mild. Los efectos secundarios comunes incluyen fatiga, náuseas, diarrea y niveles bajos de hemoglobina, siendo la mayoría de los efectos adversos leves. The drug offers a convenient all-oral alternative to injectable treatments and is expected to be available in the U.S. soon. El medicamento ofrece una alternativa totalmente oral conveniente a los tratamientos inyectables y se espera que esté disponible en los EE.UU. pronto.