EU approves Eli Lilly’s Kisunla for early Alzheimer’s, targeting amyloid plaques to slow decline in mild cases. La UE aprueba el Kisunla de Eli Lilly para el Alzheimer precoz, dirigido a las placas amiloides para retrasar la disminución en casos leves.

Eli Lilly’s Kisunla (donanemab) has received European Commission approval for treating early symptomatic Alzheimer’s in adults with mild cognitive impairment or mild dementia confirmed by amyloid pathology, excluding those with a specific genetic risk factor. El Kisunla (donanemab) de Eli Lilly ha recibido la aprobación de la Comisión Europea para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer sintomática temprana en adultos con deterioro cognitivo leve o demencia leve confirmada por patología amiloide, con exclusión de aquellos con un factor de riesgo genético específico. The drug, given monthly, targets amyloid plaques and has shown in clinical trials to slow cognitive and functional decline over 18 months, potentially helping patients maintain independence longer. El fármaco, administrado mensualmente, ataca las placas amiloides y se ha demostrado en ensayos clínicos que ralentiza el deterioro cognitivo y funcional durante 18 meses, lo que podría ayudar a los pacientes a mantener la independencia por más tiempo. Approval is based on data from the TRAILBLAZER-ALZ 2 and 6 trials involving over 1,700 participants across multiple countries. La aprobación se basa en los datos de los ensayos TRAILBLAZER-ALZ 2 y 6 en los que participaron más de 1.700 participantes de varios países. While the treatment may reduce progression to advanced disease stages, it carries risks like brain swelling or bleeding, which can be serious or life-threatening. Si bien el tratamiento puede reducir la progresión a etapas avanzadas de la enfermedad, conlleva riesgos como hinchazón del cerebro o hemorragia, que pueden ser graves o potencialmente mortales. Alzheimer’s affects up to 6.9 million people in Europe, with cases expected to nearly double by 2050. La enfermedad de Alzheimer afecta a hasta 6,9 millones de personas en Europa y se prevé que los casos casi se dupliquen para 2050. EU member states will decide on reimbursement, with some countries opting not to cover the drug due to high costs and uncertain clinical benefits. Los estados miembros de la UE decidirán sobre el reembolso, y algunos países optarán por no cubrir el medicamento debido a los altos costos y los beneficios clínicos inciertos.