MIRA Pharmaceuticals reports Ketamir-2, a non-addictive ketamine analog, was safe and effective in early trials, with plans to advance to next-phase studies. MIRA Pharmaceuticals informa que Ketamir-2, un análogo de ketamina no adictivo, fue seguro y eficaz en los primeros ensayos, con planes para avanzar a los estudios de la siguiente fase.

MIRA Pharmaceuticals reported positive topline results from a Phase 1 single ascending dose study of Ketamir-2, an oral, non-scheduled ketamine analog for neurologic and neuropsychiatric conditions. MIRA Pharmaceuticals informó de resultados de referencia positivos en un estudio de fase 1 con dosis ascendentes únicas de Ketamir-2, un análogo oral no programado de ketamina para afecciones neurológicas y neuropsiquiátricas. In 32 healthy volunteers across four dose groups (50 mg to 600 mg), Ketamir-2 was safe and well tolerated, with no serious adverse events, dose-limiting toxicities, or significant central nervous system side effects. En 32 voluntarios sanos en cuatro grupos de dosis (de 50 mg a 600 mg), Ketamir- 2 fue seguro y bien tolerado, sin eventos adversos graves, toxicidades limitantes de la dosis o efectos secundarios significativos en el sistema nervioso central. The drug showed rapid, predictable absorption, reaching peak blood levels in 1–2 hours, and a favorable pharmacokinetic profile supporting once-daily dosing. El fármaco mostró una absorción rápida y predecible, alcanzando los niveles máximos en sangre en 1 a 2 horas, y un perfil farmacocinético favorable que respaldaba la administración de una dosis una vez al día. Unlike oral ketamine, Ketamir-2 demonstrated dose-proportional exposure and no dissociative effects. A diferencia de la ketamina oral, Ketamir-2 demostró una exposición proporcional a la dosis y no produjo efectos disociativos. Based on these findings, MIRA is advancing to the multiple ascending dose portion of Phase 1, followed by a Phase 2a study in patients with neuropathic pain. Basado en estos hallazgos, MIRA está avanzando a la porción de dosis múltiples ascendentes de la Fase 1, seguida de un estudio de Fase 2a en pacientes con dolor neuropático. The company emphasized Ketamir-2’s potential as a non-addictive treatment and is exploring partnerships to accelerate development. La compañía enfatizó el potencial de Ketamir-2 como tratamiento no adictivo y está explorando alianzas para acelerar el desarrollo.