Bayer launches two Parkinson’s trials: stem cell therapy in Phase III, gene therapy in Phase II. Bayer lanza dos ensayos de Parkinson: terapia con células madre en la fase III y terapia génica en la fase II.

Bayer has initiated two new clinical trials for Parkinson’s disease, advancing investigational therapies developed with subsidiaries BlueRock Therapeutics and AskBio. Bayer ha iniciado dos nuevos ensayos clínicos para la enfermedad de Parkinson, avanzando en las terapias de investigación desarrolladas con las subsidiarias BlueRock Therapeutics y AskBio. The Phase III exPDite-2 trial began treating patients with bemdaneprocel, a stem cell-derived therapy aimed at replacing lost dopamine-producing neurons, following positive Phase I results showing good tolerability and early motor improvements. El ensayo de fase III exPDite-2 comenzó a tratar a los pacientes con bemdaneprocel, una terapia derivada de células madre destinada a reemplazar las neuronas productoras de dopamina perdidas, tras los resultados positivos de la fase I que mostraron una buena tolerabilidad y mejoras motoras tempranas. Simultaneously, the Phase II REGENERATE-PD trial started enrolling participants for AB-1005, a gene therapy targeting moderate-stage Parkinson’s. Simultáneamente, el ensayo de fase II REGENERATE-PD comenzó a reclutar participantes para AB-1005, una terapia génica dirigida al Parkinson en etapa moderada. Both therapies are still under investigation, not approved, and aim to improve motor and non-motor symptoms. Ambas terapias están aún bajo investigación, no aprobadas, y tienen como objetivo mejorar los síntomas motores y no motores. Bemdaneprocel has received FDA Fast Track and RMAT designations. Bemdaneprocel ha recibido las designaciones Fast Track y RMAT de la FDA. Results from these trials may inform future regulatory submissions, but the treatments remain experimental and unavailable for clinical use. Los resultados de estos ensayos pueden influir en futuras presentaciones regulatorias, pero los tratamientos siguen siendo experimentales y no están disponibles para uso clínico.