The FDA approved Merck’s subcutaneous KEYTRUDA for certain tumors, offering faster, convenient dosing with similar effectiveness and safety as the IV version. La FDA aprobó la KEYTRUDA subcutánea de Merck para ciertos tumores, ofreciendo una dosificación más rápida y conveniente con una eficacia y seguridad similares a la versión IV.

The U.S. FDA has approved Merck’s KEYTRUDA QLEX, a subcutaneous formulation of pembrolizumab with berahyaluronidase alfa-pmph, for adults and children aged 12 and older with certain solid tumors previously treated with intravenous KEYTRUDA. La FDA de los Estados Unidos ha aprobado KEYTRUDA QLEX de Merck, una formulación subcutánea de pembrolizumab con berahialuronidasa alfa-pmph, para adultos y niños de 12 años o más con ciertos tumores sólidos previamente tratados con KEYTRUDA por vía intravenosa. The new option, which takes just 1–2 minutes to administer, offers comparable drug levels, response rates, and survival outcomes to the IV version in patients with metastatic non-small cell lung cancer, based on results from a phase 3 trial. La nueva opción, que tarda solo 1-2 minutos en administrarse, ofrece niveles de fármacos, tasas de respuesta y resultados de supervivencia comparables a los de la versión IV en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico, según los resultados de un ensayo de fase 3. Safety profiles were similar, with immune-mediated reactions and other risks still present. Los perfiles de seguridad eran similares, con reacciones inmunomediadas y otros riesgos aún presentes. The subcutaneous form may improve treatment convenience and reduce time spent in clinical settings. La forma subcutánea puede mejorar la comodidad del tratamiento y reducir el tiempo empleado en entornos clínicos. Dosing is every 3 weeks (395 mg/4,800 units) or every 6 weeks (790 mg/9,600 units). La dosificación es cada 3 semanas (395 mg/ 4.800 unidades) o cada 6 semanas (790 mg/ 9.600 unidades). Merck plans to launch the drug in the U.S. by late September 2025. Merck planea lanzar el medicamento en los EE. UU. a finales de septiembre de 2025.