Swiss firm Opterion seeks EU approval for new non-glucose dialysis drug in first human trial. La empresa suiza Opterion solicita la aprobación de la UE para un nuevo fármaco de diálisis sin glucosa en un primer ensayo en humanos.

Opterion Health AG, a Swiss biopharmaceutical company, has submitted a Clinical Trial Application to the EMA for a first-in-human study of OPT101, a non-glucose-based treatment for advanced chronic kidney disease patients on peritoneal dialysis. Opterion Health AG, una compañía biofarmacéutica suiza, ha presentado una solicitud de ensayo clínico a la EMA para un primer estudio en humanos de OPT101, un tratamiento no basado en glucosa para pacientes con enfermedad renal crónica avanzada sometidos a diálisis peritoneal. The planned Phase 1 SPARC trial aims to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics of OPT101, a novel osmotic agent representing the first significant innovation in peritoneal dialysis in over three decades. El ensayo planificado de Fase 1 SPARC tiene como objetivo evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de OPT101, un nuevo agente osmótico que representa la primera innovación significativa en diálisis peritoneal en más de tres décadas. The therapy is designed to address limitations of current glucose-based solutions, which can cause metabolic issues and complications. La terapia está diseñada para abordar las limitaciones de las soluciones actuales a base de glucosa, que pueden causar problemas metabólicos y complicaciones. The company also appointed two industry leaders to its board, reinforcing its focus on advancing new treatment options for patients with limited alternatives. La compañía también nombró a dos líderes de la industria en su junta directiva, reforzando su enfoque en el avance de nuevas opciones de tratamiento para pacientes con alternativas limitadas.