Brepocitinib shows strong results in trial for dermatomyositis, meeting all goals and paving way for FDA approval. Brepocitinib muestra resultados sólidos en ensayos para dermatomiositis, cumpliendo todos los objetivos y allanando el camino para la aprobación de la FDA.

Roivant Sciences and Priovant Therapeutics announced positive Phase 3 VALOR trial results for brepocitinib in dermatomyositis, showing significant improvement over placebo at week 52 with a mean Total Improvement Score of 46.5 versus 31.2. Roivant Sciences y Priovant Therapeutics anunciaron resultados positivos del ensayo de fase 3 VALOR para brepocitinib en dermatomiositis, mostrando una mejora significativa con respecto al placebo en la semana 52 con una puntuación media de mejora total de 46,5 frente a 31,2. The drug met its primary endpoint and all nine secondary endpoints, marking the first positive registrational trial for a targeted therapy in the condition. El fármaco cumplió con su objetivo primario y los nueve objetivos secundarios, marcando el primer ensayo de registro positivo para una terapia dirigida en la condición. Safety results were consistent with prior trials, and the companies plan to submit a New Drug Application in early 2026. Los resultados de seguridad fueron consistentes con ensayos anteriores, y las compañías planean presentar una Solicitud de Nuevo Medicamento a principios de 2026.