FDA approves Inlexzo, a new bladder cancer treatment showing over 80% patient response rate. La FDA aprueba Inlexzo, un nuevo tratamiento para el cáncer de vejiga que muestra una tasa de respuesta del 80% en los pacientes.

The FDA has approved Inlexzo, a new treatment for adults with BCG-unresponsive non-muscle-invasive bladder cancer with carcinoma in situ, with or without papillary tumors. La FDA ha aprobado Inlexzo, un nuevo tratamiento para adultos con cáncer de vejiga no invasivo muscular que no responde al BCG y con carcinoma in situ, con o sin tumores papilares. Inlexzo is the first intravesical drug-releasing system that provides extended local delivery of the drug gemcitabine directly into the bladder. Inlexzo es el primer sistema de liberación intravesical de fármacos que proporciona una administración local prolongada del fármaco gemcitabina directamente a la vejiga. Based on clinical study data, over 80% of patients achieved a complete response, with more than half maintaining this response for at least a year. Basándose en los datos de los estudios clínicos, más del 80% de los pacientes lograron una respuesta completa, y más de la mitad mantuvo esta respuesta durante al menos un año. Approval was granted to Johnson & Johnson. La aprobación fue concedida a Johnson & Johnson.