FDA approves new weekly Leqembi injection for early Alzheimer's, set to launch October 6. La FDA aprueba una nueva inyección semanal de Leqembi para la enfermedad de Alzheimer temprana, programada para lanzarse el 6 de octubre.

The FDA has approved the subcutaneous autoinjector version of Leqembi, a treatment for early Alzheimer's disease, for maintenance dosing. La FDA ha aprobado la versión de autoinyección subcutánea de Leqembi, un tratamiento para la enfermedad de Alzheimer precoz, para la administración de dosis de mantenimiento. This weekly injection, available starting October 6, 2025, aims to slow disease progression in patients with mild cognitive impairment or mild dementia. Esta inyección semanal, disponible a partir del 6 de octubre de 2025, tiene como objetivo ralentizar la progresión de la enfermedad en pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia leve. The treatment targets amyloid plaque and protofibrils, aiming to maintain patients' cognitive abilities for longer. El tratamiento se dirige a la placa amiloide y a las protofibrillas, con el objetivo de mantener las capacidades cognitivas de los pacientes durante más tiempo. The new format reduces the need for IV infusions and their associated healthcare resources, potentially increasing access for new patients. El nuevo formato reduce la necesidad de infusiones intravenosas y sus recursos de atención médica asociados, aumentando potencialmente el acceso para nuevos pacientes. Safety studies showed similar outcomes to IV treatments but with fewer systemic reactions. Los estudios de seguridad mostraron resultados similares a los tratamientos IV, pero con menos reacciones sistémicas.