Axogen's nerve graft application gets FDA extension until December 2025 due to new data submission. La solicitud de injerto de nervios de Axogen obtiene una extensión de la FDA hasta diciembre de 2025 debido a la presentación de nuevos datos.

Axogen's Biologics License Application for its Avance Nerve Graft has been given a three-month extension by the FDA, pushing the decision date to December 5, 2025. La solicitud de licencia de Biologics de Axogen para su Avance Nerve Graft ha recibido una extensión de tres meses por parte de la FDA, empujando la fecha de decisión al 5 de diciembre de 2025. This delay is due to new manufacturing and facility data submitted by Axogen, which the FDA considers a major amendment requiring additional review time. Este retraso se debe a los nuevos datos de fabricación e instalaciones presentados por Axogen, que la FDA considera una modificación importante que requiere tiempo de revisión adicional. The FDA expects to provide feedback on product labeling in November. La FDA espera proporcionar retroalimentación sobre el etiquetado de los productos en noviembre.