EU delays approval of Roche's Duchenne muscular dystrophy gene therapy, despite U.S. approval. La UE retrasa la aprobación de la terapia genética de la distrofia muscular de Duchenne de Roche, a pesar de la aprobación de los Estados Unidos.

The European Medicines Agency has issued a negative opinion on Roche's gene therapy Elevidys for children with Duchenne muscular dystrophy, delaying its approval in the EU. La Agencia Europea de Medicamentos ha emitido una opinión negativa sobre la terapia génica Elevidys de Roche para niños con distrofia muscular de Duchenne, retrasando su aprobación en la UE. Despite this, Roche plans to continue working with the EMA to seek potential approval. A pesar de esto, Roche planea continuar trabajando con la EMA para buscar una posible aprobación. Elevidys is the first therapy to target the disease's underlying cause, showing significant improvements in patients' muscle health and function. Elevidys es la primera terapia dirigida a la causa subyacente de la enfermedad, mostrando mejorías significativas en la salud y función muscular de los pacientes. The therapy had been approved by the FDA in the US in June 2023. La terapia había sido aprobada por la FDA en los EE.UU. en junio de 2023.