FDA rejects Capricor's heart therapy for muscular dystrophy, citing efficacy doubts and manufacturing issues. FDA rechaza la terapia cardíaca de Capricor para distrofia muscular, citando dudas de eficacia y problemas de fabricación.

The FDA has declined to approve Capricor Therapeutics' cell therapy, Deramiocel, for treating heart issues in Duchenne muscular dystrophy patients, citing insufficient evidence of effectiveness and manufacturing concerns. La FDA se ha negado a aprobar la terapia celular de Capricor Therapeutics, Deramiocel, para tratar problemas cardíacos en pacientes con distrofia muscular de Duchenne, citando pruebas insuficientes de eficacia y preocupaciones de fabricación. This decision led to a significant drop in Capricor's stock price. Esta decisión llevó a una caída significativa en el precio de las acciones de Capricor. The company plans to address these issues and resubmit the application with additional data from ongoing trials later this year. La compañía planea abordar estos problemas y volver a presentar la solicitud con datos adicionales de ensayos en curso a finales de este año.