FDA publishes 200+ rejection letters for drugs, enhancing transparency in approval process. FDA publica más de 200 cartas de rechazo para medicamentos, mejorando la transparencia en el proceso de aprobación.

The FDA has published over 200 rejection letters for drug applications, offering new transparency into its decision-making process and common deficiencies cited. La FDA ha publicado más de 200 cartas de rechazo para solicitudes de medicamentos, ofreciendo nueva transparencia en su proceso de toma de decisiones y las deficiencias comunes citadas. These Complete Response Letters, available on the FDA's openFDA database, are redacted to protect trade secrets. Estas cartas de respuesta completas, disponibles en la base de datos openFDA de la FDA, están redactadas para proteger secretos comerciales. This move aims to provide drug developers and investors with more predictability and to speed up the approval process for new treatments. Esta medida tiene como objetivo proporcionar a los desarrolladores de medicamentos e inversores más previsibilidad y acelerar el proceso de aprobación de nuevos tratamientos.