European agency validates HLX11, a biosimilar for breast cancer, for potential market entry. La agencia europea valida HLX11, un biosimilar para el cáncer de mama, para una posible entrada en el mercado.

The European Medicines Agency has validated the marketing application for HLX11, a biosimilar of Perjeta (pertuzumab), developed by Shanghai Henlius Biotech and Organon. La Agencia Europea de Medicamentos ha validado la aplicación de comercialización para HLX11, un biosimilar de Perjeta (pertuzumab), desarrollado por Shanghai Henlius Biotech y Organon. HLX11 was tested in a phase 3 study for treating HER2-positive, HR-negative breast cancer and met its primary endpoint. El HLX11 se probó en un estudio de fase 3 para tratar el cáncer de mama HER2 positivo, HR negativo y cumplió con su objetivo principal. The companies' agreement allows Organon to commercialize HLX11 in the U.S., EU, and Canada. El acuerdo de las empresas permite a Organon comercializar HLX11 en los EE.UU., la UE y Canadá.