Eisai and Biogen face EU re-evaluation for Alzheimer's drug lecanemab due to safety concerns. Eisai y Biogen se enfrentan a una reevaluación de la UE para el lecanemab del medicamento de Alzheimer debido a problemas de seguridad.

Eisai and Biogen are awaiting approval for lecanemab, a drug for early Alzheimer's disease, in the EU. Eisai y Biogen están a la espera de la aprobación del lecanemab, un medicamento para la enfermedad de Alzheimer precoz, en la UE. Though a positive opinion was given by the CHMP in November, the European Commission has requested a re-evaluation due to new safety information. Aunque el CHMP emitió un dictamen positivo en noviembre, la Comisión Europea ha solicitado una reevaluación debido a la nueva información sobre seguridad. The drug is already approved in several countries including the U.S. and Japan. El fármaco ya está aprobado en varios países, incluyendo Estados Unidos y Japón. Eisai and Biogen are working with regulators to address the EC's concerns. Eisai y Biogen están trabajando con reguladores para abordar las preocupaciones de la CE.