FDA approves Spravato nasal spray as standalone treatment for treatment-resistant depression. La FDA aprueba el spray nasal de Spravato como tratamiento independiente para la depresión resistente al tratamiento.
The FDA has approved Johnson & Johnson's nasal spray, Spravato, as a standalone treatment for adults with major depressive disorder who have not responded to at least two other antidepressants. La FDA ha aprobado el spray nasal de Johnson & Johnson, Spravato, como un tratamiento independiente para adultos con trastorno depresivo mayor que no han respondido a al menos otros dos antidepresivos. This is the first such standalone treatment for treatment-resistant depression. Este es el primer tratamiento independiente de este tipo para la depresión resistente al tratamiento. Approved initially in 2019 for use with oral antidepressants, Spravato is now shown to provide significant symptom relief within 24 hours on its own, without daily oral medication. Aprobado inicialmente en 2019 para su uso con antidepresivos orales, Spravato ahora se muestra para proporcionar alivio significativo de los síntomas dentro de 24 horas por sí solo, sin medicación oral diaria. The drug, derived from ketamine, must be administered in certified healthcare settings due to potential serious side effects. El fármaco, derivado de la ketamina, debe administrarse en entornos sanitarios certificados debido a posibles efectos secundarios graves. Over 20 million adults in the U.S. have major depressive disorder, with about one-third not responding to oral antidepressants alone. Más de 20 millones de adultos en los EE.UU. tienen un trastorno depresivo mayor, y alrededor de un tercio no responden a los antidepresivos orales solos.