Scilex plans to file for FDA approval to expand use of its non-opioid pain reliever, ELYXYB, for acute pain. Scilex planea solicitar la aprobación de la FDA para ampliar el uso de su analgésico no opioide, ELYXYB, para el dolor agudo.
Scilex Holding Company plans to file a Supplemental New Drug Application (sNDA) with the FDA for ELYXYB, a Celecoxib formulation, aiming to expand its use to acute pain. Scilex Holding Company planea presentar una Nueva Aplicación de Medicamentos Suplementaria (SNDA) con la FDA para ELYXYB, una formulación de Celecoxib, con el objetivo de ampliar su uso al dolor agudo. ELYXYB is a non-opioid alternative designed for rapid and lasting pain relief, potentially reducing reliance on opioids. ELYXYB es una alternativa no opioides diseñada para un alivio del dolor rápido y duradero, que puede reducir la dependencia de los opioides. The move targets a $3 billion market and follows positive clinical trial results showing significant pain reduction and patient satisfaction. El movimiento se dirige a un mercado de $3 mil millones y sigue los resultados positivos de los ensayos clínicos que muestran una reducción significativa del dolor y la satisfacción del paciente.