Dyne Therapeutics' drug DYNE-101 gets FDA Fast Track for treating myotonic dystrophy type 1. Dyne Therapeutics DYNE-101 obtiene FDA Fast Track para tratar la distrofia miotónica tipo 1.

Dyne Therapeutics has received Fast Track designation from the FDA for its drug DYNE-101, designed to treat myotonic dystrophy type 1, a rare neuromuscular disease. Dyne Therapeutics ha recibido la designación Fast Track de la FDA por su fármaco DYNE-101, diseñado para tratar la distrofia miotónica tipo 1, una enfermedad neuromuscular rara. This expedited review process will help Dyne seek accelerated approval for the drug in the first half of 2026. Este proceso de revisión acelerada ayudará a Dyne a buscar la aprobación acelerada para el medicamento en la primera mitad de 2026. Currently, DYNE-101 is in Phase 1/2 clinical trials, showing promising results with significant functional benefits for patients. Actualmente, DYNE-101 se encuentra en ensayos clínicos de fase 1/2, mostrando resultados prometedores con beneficios funcionales significativos para los pacientes.