FDA accepts Arrowhead's drug application for rare genetic disorder causing high triglycerides. La FDA acepta la aplicación de Arrowhead para enfermedades genéticas raras que causan triglicéridos altos.
Arrowhead Pharmaceuticals' New Drug Application for plozasiran, aimed at treating familial chylomicronemia syndrome (FCS), a rare genetic disease causing high triglyceride levels, has been accepted by the FDA. La FDA ha aceptado la nueva aplicación farmacéutica de Arrowhead Pharmaceuticals para plozasiran, dirigida a tratar el síndrome de quilomicronemia familiar (FCS), una enfermedad genética rara que causa altos niveles de triglicéridos. The drug, if approved, could offer a new treatment option. El medicamento, de ser aprobado, podría ofrecer una nueva opción de tratamiento. The FDA set an action date of November 18, 2025, and plans no advisory committee meeting at this time. La FDA estableció una fecha de acción del 18 de noviembre de 2025, y no planea ninguna reunión del comité asesor en este momento. Arrowhead also intends to submit applications to other regulators in 2025. Arrowhead también tiene la intención de presentar solicitudes a otros reguladores en 2025.