HUTCHMED's drug ORPATHYS® gets full approval in China for treating specific lung cancer types. El medicamento de HUTCHMED ORPATHYS® obtiene la aprobación completa en China para tratar tipos específicos de cáncer de pulmón.

HUTCHMED has received full approval from China's medical regulatory body for its drug ORPATHYS® (savolitinib) to treat adults with certain types of non-small cell lung cancer (NSCLC). HUTCHMED ha recibido la aprobación completa del organismo regulador médico de China para su medicamento ORPATHYS® (savolitinib) para tratar a adultos con ciertos tipos de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). The drug is now approved for both new and previously treated patients with MET exon 14 skipping alterations. El fármaco está ahora aprobado tanto para pacientes nuevos como tratados previamente con alteraciones del exon 14 del MET omitiendo. Approval was based on a Phase IIIb clinical trial showing the drug was effective and safe, with common side effects including liver function issues and swelling. La aprobación se basó en un ensayo clínico de Fase IIIb que mostró que el medicamento era efectivo y seguro, con efectos secundarios comunes incluyendo problemas de función hepática e hinchazón. This approval addresses a significant unmet need for these patients. Esta aprobación aborda una necesidad significativa no satisfecha para estos pacientes.