FDA reviews new Alzheimer's drug LEQEMBI, which could offer home-based treatment via autoinjector. La FDA revisa el nuevo medicamento para el Alzheimer LEQEMBI, que podría ofrecer tratamiento casero a través del autoinyector.

The FDA has accepted the Biologics License Application for LEQEMBI, a drug for early Alzheimer's disease, for subcutaneous maintenance dosing. La FDA ha aceptado la Solicitud de Licencia Biológica para LEQEMBI, un medicamento para la enfermedad de Alzheimer precoz, para la dosificación de mantenimiento subcutáneo. If approved, LEQEMBI will be the only FDA-approved treatment for Alzheimer's that can be self-administered at home using an autoinjector, potentially simplifying treatment and reducing the need for hospital visits. Si se aprueba, LEQEMBI será el único tratamiento aprobado por la FDA para el Alzheimer que puede autoadministrarse en casa utilizando un autoinyector, lo que potencialmente simplificará el tratamiento y reducirá la necesidad de visitas al hospital. The drug aims to clear amyloid plaques in the brain and, if approved, could be used by patients with mild cognitive impairment or early-stage dementia. El fármaco tiene como objetivo limpiar las placas amiloideas en el cerebro y, si se aprueba, podría ser utilizado por pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia en estadio temprano. The FDA's decision is expected by August 31, 2025. La decisión de la FDA está prevista para el 31 de agosto de 2025.