FDA proposes new guidelines to improve pulse oximeter accuracy across different skin tones. La FDA propone nuevas pautas para mejorar la precisión del oxímetro de pulso en diferentes tonos de la piel.

The FDA has proposed new guidelines for pulse oximeter manufacturers to improve device accuracy across different skin tones. La FDA ha propuesto nuevas directrices para los fabricantes de oxímetros de pulso para mejorar la precisión del dispositivo en diferentes tonos de la piel. Studies have shown that these devices can be less accurate for people with darker skin, potentially affecting patient care. Los estudios han demostrado que estos dispositivos pueden ser menos precisos para las personas con piel más oscura, afectando potencialmente el cuidado del paciente. The FDA recommends that manufacturers conduct larger, more diverse clinical studies, including at least 150 patients and 25% with darker skin tones, to ensure the devices work effectively for all racial groups. La FDA recomienda que los fabricantes lleven a cabo estudios clínicos más amplios y diversos, incluyendo al menos 150 pacientes y 25% con tonos más oscuros de la piel, para asegurar que los dispositivos funcionen eficazmente para todos los grupos raciales. These changes aim to reduce racial biases in medical technology. Estos cambios tienen como objetivo reducir los prejuicios raciales en la tecnología médica.