Capricor Therapeutics seeks FDA approval for deramiocel, a potential first treatment for Duchenne muscular dystrophy heart issues. Capricor Therapeutics busca la aprobación de la FDA para deramiocel, un posible primer tratamiento para problemas de distrofia muscular de Duchenne corazón.

Capricor Therapeutics has submitted a Biologics License Application (BLA) to the FDA for deramiocel, a cell therapy aimed at treating Duchenne muscular dystrophy (DMD) cardiomyopathy. Capricor Therapeutics ha presentado una solicitud de licencia biológica (BLA) a la FDA para deramiocel, una terapia celular dirigida a tratar la cardiomiopatía de la distrofia muscular de Duchenne (DMD). If approved, deramiocel would be the first treatment for this condition, and Capricor would receive a $10 million milestone payment from its partner, Nippon Shinyaku. De ser aprobado, Deramiocel sería el primer tratamiento para esta condición, y Capricor recibiría un pago de 10 millones de dólares de su socio, Nippon Shinyaku. The therapy has already received Orphan Drug Designation and other regulatory supports. La terapia ya ha recibido Designación de Medicamentos Huérfanos y otros apoyos regulatorios.