Telix Pharmaceuticals submits FDA application for Zircaix, a new kidney cancer imaging drug. Telix Pharmaceuticals presenta una solicitud de la FDA para Zircaix, un nuevo medicamento para imágenes de cáncer de riñón.

Telix Pharmaceuticals has submitted a Biologics License Application to the FDA for TLX250-CDx (Zircaix®), a kidney cancer imaging drug. Telix Pharmaceuticals ha presentado una solicitud de licencia biológica a la FDA para TLX250-CDx (Zircaix®), un medicamento para imágenes de cáncer renal. If approved, it will be the first targeted PET agent for kidney cancer in the U.S., aimed at diagnosing and characterizing clear cell renal cell carcinoma. Si se aprueba, será el primer agente de PET dirigido para el cáncer de riñón en los Estados Unidos, dirigido a diagnosticar y caracterizar el carcinoma de células renales claras. The drug successfully passed a Phase III trial with high accuracy rates. El medicamento pasó con éxito un ensayo de Fase III con altas tasas de precisión. The FDA will review the application over 60 days before setting a decision date. La FDA revisará la solicitud durante 60 días antes de fijar una fecha de decisión.