FDA rejects Zealand Pharma's short bowel syndrome treatment, glepaglutide, citing safety and efficacy concerns. La FDA rechaza el tratamiento del síndrome del intestino corto de Zealand Pharma, glepaglutida, citando preocupaciones de seguridad y eficacia.

The FDA has issued a Complete Response Letter to Zealand Pharma, stating that the application for glepaglutide, a treatment for short bowel syndrome, did not meet the required standards for proving its safety and efficacy. La FDA ha publicado una carta de respuesta completa a Zealand Pharma, en la que se indica que la solicitud de glepaglutida, un tratamiento para el síndrome del intestino corto, no cumplía los requisitos necesarios para demostrar su seguridad y eficacia. The FDA recommends an additional clinical trial. La FDA recomienda un ensayo clínico adicional. Zealand Pharma plans to continue discussions with the FDA and intends to proceed with a European submission in 2025. Zealand Pharma tiene previsto continuar las conversaciones con la FDA y tiene la intención de proceder con una presentación europea en 2025.