Boston Scientific issues a high-risk recall for POLARx catheters due to reports of severe injuries and deaths. Boston Scientific emite una memoria de alto riesgo para catéteres POLARx debido a informes de lesiones graves y muertes.

Boston Scientific is updating instructions for its POLARx cryoablation catheters used in atrial fibrillation treatments after reports of severe esophageal injuries, including seven injuries and four deaths. Boston Scientific está actualizando las instrucciones para sus catéteres de crioablación POLARx utilizados en tratamientos de fibrilación auricular después de informes de lesiones esofágicas graves, incluyendo siete lesiones y cuatro muertes. The FDA classified this as a Class I recall, the most serious type, due to the risk of severe health issues or death if the updated guidelines are not followed. La FDA clasificó esto como un recuerdo de clase I, el tipo más grave, debido al riesgo de problemas graves de salud o muerte si no se siguen las directrices actualizadas. The new instructions emphasize the risk of atrio-esophageal fistula and provide practices to minimize this risk during procedures. Las nuevas instrucciones enfatizan el riesgo de fístula atrioesofágica y proporcionan prácticas para minimizar este riesgo durante los procedimientos.