The U.S. FDA approves Ryoncil for treating a severe condition in children post-transplant. La FDA de los EE.UU. aprueba Ryoncil para tratar una condición grave en los niños post-trasplante.
The U.S. FDA has approved Ryoncil (remestemcel-L), the first mesenchymal stromal cell (MSC) therapy in the U.S., for treating steroid-refractory acute graft-versus-host disease (SR-aGVHD) in children aged 2 months and older. La FDA de EE.UU. ha aprobado Ryoncil (remestemcel-L), la primera terapia de células estromales mesenquimales (MSC) en los EE.UU., para el tratamiento de la enfermedad de injerto agudo refractaria a esteroides contra huésped (SR-aGVHD) en niños de 2 meses de edad o más. In a Phase 3 trial, 70% of patients showed an overall response by Day 28. En un ensayo de fase 3, el 70% de los pacientes mostró una respuesta global para el día 28. The therapy, developed by Mesoblast, is derived from bone marrow cells and works by inhibiting T cell activation and reducing inflammation. La terapia, desarrollada por Mesoblasto, se deriva de las células de la médula ósea y actúa inhibiendo la activación de las células T y reduciendo la inflamación. Common side effects include infections, fever, and hypertension. Los efectos secundarios frecuentes incluyen infecciones, fiebre e hipertensión.