Monogram Technologies updates FDA submission for its AI knee replacement system, aiming to avoid clinical trials. Monogram Technologies actualiza la presentación de la FDA para su sistema de reemplazo de rodilla AI, con el objetivo de evitar ensayos clínicos.

Monogram Technologies, an AI-driven robotics firm focused on orthopedic surgery, has updated its 510(k) submission to the FDA for its mBôs TKA System after a positive meeting with the agency. Monogram Technologies, una empresa de robótica impulsada por IA centrada en cirugía ortopédica, ha actualizado su presentación 510(k) a la FDA para su sistema mBôs TKA después de una reunión positiva con la agencia. The company believes it has adequately addressed FDA concerns and expects to submit a comprehensive response in the first quarter of 2025, aiming to avoid a clinical data request. La compañía cree que ha abordado adecuadamente las preocupaciones de la FDA y espera presentar una respuesta integral en el primer trimestre de 2025, con el objetivo de evitar una solicitud de datos clínicos. The system is designed to improve precision in knee replacements. El sistema está diseñado para mejorar la precisión en los reemplazos de rodilla.